近年来,我国制药产业迅猛发展,逐步向新药创制大国大步迈进,CFDA已正式加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH),其在加快审评审批速度、提高药品质量、鼓励创新药研发等方面颁布重要举措,有利于中国生物药市场同国际接轨并推动生物制药的持续繁荣。由于生物药的结构多样性以及监管部门对纯度的要求越来越严格,生物药的分离纯化环节是重中之重。采用液相色谱或层析从复杂组分中分离纯化目标生物分子、保持目标分子活性、实现高效产出是生物下游生产环节的重要工序,包括亲和、离子交换、疏水/反相、凝胶过滤、切向流过滤、无菌过滤等方法及其组合工序,高效液相色谱法(HPLC)作为一种高效、快速的分析检测技术,已成为生物药生产过程中产品质量监控的重要方法。
生物药下游成本约占总成本的50%以上,制药分离纯化用制备色谱技术及大分子层析技术,无论从技术开发、工程放大、工艺优化到过程质量控制等方面,仍然存在巨大的行业挑战,人才缺口也很大,极大影响企业的新药创制进程与国际竞争力,迫切需要一批具有高水准的分离纯化技术专业人才。
在国内外专家和政府的支持与帮助下,制药分离纯化技术学术论坛已成功举办了三届并得到广泛好评和赞誉,第三届大会人数高达420余人,30多位国内外的权威专家演讲。通过将技术学术交流和实验技能培训相结合的模式,大会已成为制药工艺和技术人员的年度盛会,也是为数不多专注于制药分离纯化的专业性研讨会。第四届制药分离纯化技术学术大会暨实验培训班将于9月21日-24日在苏州独墅湖世尊会议中心举办,本届大会以“汇智而行·创新启动未来”为主题,旨在盛邀制药行业广大的研发、生产及质控专业人士、上下游机构单位及相关政府机构共赴盛会,交流探讨制药分离纯化最新技术进展、学术动态以及国内外最新法规及政策进展。
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